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中国是一个老龄化社会。随着我国经济的发展、医疗体制的改革、良好的外部环境和人口的老龄化,对医疗器械的需求越来越大。医用不锈钢制品因其良好的生物相容性、力学性能、抗体液腐蚀性、优异的加工成型性能和低廉的成本,已成为临床上广泛使用的医用植入材料和医用工具材料。医用不锈钢不同于工业不锈钢。为了防止植入设备过早失效,减少有害金属离子的溶出,确保不锈钢植入设备临床应用的安全,需要保持优异的耐腐蚀性(包括晶间腐蚀、应力腐蚀和其他局部耐腐蚀性)。因此,耐蚀性好的奥氏体不锈钢主要用作医用不锈钢的植入材料。目前,不锈钢材料在临床上得到广泛应用。
316不锈钢因其优异的力学性能和低廉的价格而被广泛应用于临床。随着医学的深入研究和发展,对医用316不锈钢的性能要求越来越高。从单层涂层的制备到复合涂层,从单一元素的应用到多元素的应用,虽然表面改性技术在一定程度上提高了316不锈钢的耐蚀性和生物相容性,但仍有许多地方需要改进。如何改进表面改性技术,进一步提高医用316不锈钢的性能,成为研究人员面临的又一新挑战。
然而,由于奥氏体不锈钢的相对低的强度和高的弹性模量,钢通常包含超过10%的镍,这与目前在临床实践中使用的其他结构材料相比面临越来越多的挑战。因此,开发新型医用不锈钢并进一步提高其性能具有重要的现实意义。目前,国内研究机构已经开发出一系列新型医用不锈钢,如高氮无镍奥氏体不锈钢、抗菌不锈钢、心血管支架用抗支架内再狭窄不锈钢、不锈钢人工髋关节等。
为此,国内研究机构在临床上广泛使用的医用不锈钢制品的基础上,开发了用于心血管支架的含铜不锈钢,使其能够在植入后原位连续释放微量铜元素,从而使支架在起到机械支撑的同时起到阻止ISR的作用。结果表明,含铜不锈钢能显著降低血小板在其表面的粘附,从而降低血栓形成的倾向。因此,含铜不锈钢应具有明显阻止缺血再灌注损伤发生的医疗功能,有望应用于制造心血管支架。
医用不锈钢制品数据显示,美国,每年发生多达200万例医院感染,其中100万例由植入医疗器械引起。在英国,治疗由医疗器械引起的细菌感染每年需要花费700万到1100万英镑。而且,随着越来越多的耐药菌的出现,细菌感染的治疗越来越困难。为此,中国卫生部和总后勤部于2011年发布《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,决定在全国和全军开展抗菌药物临床应用专项整治活动。可以预见,抗菌不锈钢在我国医疗领域的应用将越来越广泛。
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