医用不锈钢制品三大应用方向

　　由于医用不锈钢制品与其他领域的不锈钢有很大的不同，要求保持稳定良好的耐腐蚀性(包括抗晶间腐蚀、抗应力腐蚀和其他局部腐蚀)，以防止植入医疗器械快速失效，减少有害金属离子的溶解，从而保证不锈钢植入器械临床应用的安全性和可靠性。因此，医用不锈钢一般采用耐蚀性好的奥氏体不锈钢作为植入材料。目前，临床上使用的大量具有稳定奥氏体结构的不锈钢材料主要以316升和317升的铁-铬-镍-钼复合体系为代表。

　　然而，由于奥氏体不锈钢的强度相对较低且弹性模量相对较高，事实上，通常在不锈钢中添加超过10%的镍元素，这劣于目前在临床实践中使用的其他结构材料。因此，开发新型医用不锈钢并提高其性能非常重要。幸运的是，中国已经开发出一系列新型医用不锈钢，如用于心血管支架的高氮非不锈钢、抗菌不锈钢和抗支架内再狭窄不锈钢。

　　高氮无镍奥氏体不锈钢性能优异

　　由于不锈钢中的镍可能对人体有害，开发低镍无镍医用奥氏体不锈钢是世界医用不锈钢的主要发展方向。氮能很好地稳定不锈钢中的奥氏体结构，所以用(氮和锰)代替不锈钢中的镍一方面可以稳定奥氏体结构，明显提高不锈钢的力学性能和耐蚀性。高氮无镍不锈钢(Fe-21Cr-22Mn-1Mo-1N)已被列入美国材料标准(美国材料试验学会-F2229)，在欧， 美，医疗市场广泛使用，用于替代铬镍不锈钢加工骨固定器械和手术工具。

　　中国还成功开发了另一种新型医用高氮非镍奥氏体不锈钢(Fe-l7Cr-14Mn-2Mo-(0.45~0.7)N)，获得国家标准发明专利，并发布了外科用高氮非镍奥氏体不锈钢植入企业标准(QKJ.05.10-2008)。大量科学实践证明，与316L不锈钢相比，这种新型高氮无镍不锈钢具有更强的力学性能、抗拉强度、疲劳强度和耐磨性，且材料的塑性相当。此外，抗点蚀性和抗凝血性能也明显更好。

　　抗菌不锈钢的运用广泛

　　数据显示，美国，每年发生多达200万例医院感染，其中100万例由植入医疗器械引起。在英国，治疗由医用不锈钢制品引起的细菌感染每年需要花费700万到1100万英镑英镑英镑)。而且，随着越来越多的耐药菌的出现，细菌感染的治疗变得越来越困难。因此，抗菌不锈钢的发展前景非常广阔。抗菌元素添加到医用不锈钢的化学成分中，通过适当的抗菌热处理赋予不锈钢杀菌功能。这将使抗菌不锈钢能够强烈阻止其表面细菌生物膜的形成，从而抑制由细菌生物膜引起的感染。因此，含铜抗菌不锈钢可以在骨科、口腔医学等硬组织修复和置换以及心血管支架介入等其他医学临床领域发挥其独特的抗菌性能和必要的机械承载能力。

　　用来制造心血管支架的抗ISR不锈钢

　　心血管介入治疗已经治愈了许多由冠状动脉狭窄引起的冠心病患者。然而，植入支架植入后容易引起临床症状，尤其是植入支架植入后3-6个月内，其发生率高达20%~30%。然而，科学发现表明，微量铜对人体心血管系统有许多好处。如果痕量铜在支架中原位连续释放，则可以从材料方面阻止支架中再狭窄的发生。

　　因此，国内研究机构在临床广泛使用的316L不锈钢的基础上，开发了用于心血管支架的含铜不锈钢，使其能够在植入后原位连续释放微量铜元素，从而使支架在提供机械支持的同时发挥阻止ISR的作用。结果表明，含铜不锈钢能显著降低血小板在其表面的粘附，从而降低血栓形成的倾向。因此，可以看出含铜不锈钢应该具有显著的阻止ISR发生的医学功能。因此，用于制造心血管支架的抗ISR不锈钢应该有很好的发展前景。

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